Zum Vergleich: Konventionelles Monitoring

Täglich werden weltweit Tausende von temperaturempfindlichen Pharmaprodukten (2 bis 8°C) transportiert. Ein Grossteil davon wird von Datenloggern begleitet, welche die Temperaturen während des Transportes zur sicheren Rückverfolgung der Klimabedingungen aufzeichnen.

Erforderlicher Aufwand für konventionelles Monitoring

Üblicherweise werden die vorprogrammierten Datenlogger an geeigneter Stelle zu den Produkten in die Verpackung gelegt. Nach dem Versand werden die Datenlogger der Verpackung entnommen. Mit Hilfe einer Software erfolgt die Auswertung auf dem PC. Die Software erstellt eine Grafik und einen Bericht. Dieses Dokument wird im Alarmfall zur Beurteilung und Freigabe der Lieferung an den Absender zurückgeschickt. Da bisher kein internationaler Standard existierte, produzierten die unterschiedlichen Systeme (PC-lokal, Internet, RFID) verschiedene Dateiformate und Berichte, die untereinander nicht kompatibel waren. Dies erschwerte die geforderte Langzeitarchivierung der Daten und Berichte. Dank Libero gehört das Kompatibilitätsproblem der Vergangenheit an.
 

Vergleich der Gesamtkostenrechnung

Ein erheblicher Kostenfaktor bei konventionellen Systemen ist die Auswertung der Messdaten vor Ort beim Empfänger, da Folgendes weltweit sichergestellt werden muss:

  • Einführung des Systems samt Benutzerschulung
  • Installation und Pflege und der Auswerte-Software und Benutzerunterstützung
  • Festlegung von Art und Darstellung der Freigabepapiere (SOP)
  • Qualifizierung der Software und gegebenenfalls des Interfaces (IQ/OQ)
  • Sicherstellung der Einhaltung von GLP/GMP und FDA (21 CFR 11)
  • Ablage und Langzeitarchivierung der Daten
 
Mit LIBERO, dem PDF Logger®, werden die Logistikkosten optimiert und die Kosteneffizienz gesteigert.