Unsere Lösung für ein unkompliziertes Monitoring der Logistikkette basiert auf einem neuen ISO-Standard. «ISO 19005-1 Document Management» ist ein standardisiertes Dateiformat für die Langzeitarchivierung von elektronischen Dokumenten.
 

Gesicherte Qualität

  • PDF/A ist ein neuer ISO-Standard
  • Alarmindikatoren konform mit WHO-Standard
  • Unterstützt Konformität mit FDA Standard 21 CFR 11
  • ELPRO Validierungszertifikat und IQ/OQ-Dokumente

Service

  • ISO 9001 Qualitätssystem
  • Lieferantenaudits, interne Audits
  • Qualifizierte Produkte und Software
  • Eigene Produktion und Entwicklung
  • Eigenes Kalibrierlabor
  • Kalibrierungen nach allen Standards
  • Kundenkalibrierservice
  • Moderne Betriebsmittel
  • Datenloggerservice seit 1989
  • Reparaturservice
  • IQ/OQ Qualifizierungen
  • Temperaturprofilierung
  • Weltweit vertreten durch Distributoren
  • Rückgabe von ELPRO-Geräten und Batterien zur umweltgerechten Entsorgung

Normen & Standards

  • ISO 9001:2000: SGS-Zertifikat Nr. CH98/0013
  • CE: EN 500812 und EN 500822
  • EN12830/EN13485/EN13486: Temperaturregistriergeräte für den Transport, die Lagerung und die Verteilung von Lebensmitteln

Einbezogene Vorschriften und Empfehlungen

  • GMP/GLP/GAMP 4: Software Validierung nach 21 CFR Part 820, Electronic Records 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 210/211, 21 CFR Part 110, 21 CFR Part 58
  • EG/EU: Verordnung (EG) 37/2005, Richtlinie 2002/95/EG (RoHS)
  • HACCP: Hazard Analysis Critical Control Points